一路小说网

第五章 同心协力临床试验加速(第2页)

天才一秒记住【一路小说网】地址:https://www.waynot.net

卫康回到办公室,坐在椅子上,给合作多年的CRO公司负责人张博打了个电话。

CRO公司又称药品研发合同外包企业,是医药研发产业链的关键环节,在缩短医药研发周期、降低研发费用中的作用十分显著。

就缩短研发周期来看,同样的研发项目,一般来说,CRO企业所需时间比制药企业自身承担所需时间要缩短20%~30%左右。

此外,一般的新药研发费用构成中,人工成本占比超过三分之一,而CRO企业研发人员薪酬比大型药企研发人员平均薪酬低20%~30%,这在很大程度上可以降低药企的研发费用。

由于新药研发实在投资太大,成功率太低,研发周期又非常长,所以越来越多的药企为了提高效率和降低研发成本,并控制风险,纷纷采用CRO模式,将新药研发业务部分或者全部外包出去。

别的不说,2018年公布的一份权威数据显示,新药研发投资回报率降至1.9%,创历史新低。

由此可知,研发新药真的是九死一生,也就难怪大部分药企都是在买一些过期专利生产仿制药,就算有点野心的药企也会把精力投入到改良药中去,能去研发新药的都是药企中向死而生的战斗机了。

当然,CRO企业也会帮忙做批文申请,寻找试药人资源等,可谓是一条龙服务了。

卫康找的这家就非常专业,彼此合作多年,一直都很满意。

“张总,忙吗?方便接个电话吗?”

“哈哈,是小卫总啊,方便的,你们最近什么情况?有什么新药要上临床?”

“张总啊,我们有一款抗癌新药,是改良药,要补做临床二期测试,这个需要尽快做完,然后再继续做临床三期,没问题吧?”

张博一愣:“啊?抗癌药?你们真的研发出来了?”

“当然是真的。”

张博瞬间站起来:“牛逼啊,卫总,这要是成了可是个重磅炸弹,我需要临床一期的数据报告,尤其是毒理测试。

你在公司的吧,我现在就过去拿资料。”

很快,张博就驱车赶到,拿到卫康准备好的数据资料。

“这是之前放弃的一款呼吸系统消炎药?后来更换了治疗方向?”

“主要成分没变,添加了一些常见的药物辅助成分,效果就这么大了?”

常见的药物辅助成分,一般都认为不具备药理学作用,所以一期临床数据都还能用,现在只需要做一个二期临床测试就可以了。

临床一期测试对人体的安全性和耐受性,二期测试安全性和基础疗效,三期基本上是在二期基础上进行扩大样本测试。

一期二期要求的样本数据不多,所以时间可以很快。

只是张博做这行很久了,从来没见过哪家药企的药品转换研究方向之后变化这么大的。

不过他心里瞬间想起了一代神药万艾可来。

好吧,倒也不是不能接受,毕竟万艾可珠玉在前,心脏病药都能成为壮阳神药,这消炎药变成抗癌药似乎可能性还更大一点。

他精神振奋起来,一边翻看数据,一边连连点头。

“放心,一期的数据非常完善,我今天就给你上临床二期,一周之内就给你数据报告。”

本章未完,请点击下一章继续阅读!若浏览器显示没有新章节了,请尝试点击右上角↗️或右下角↘️的菜单,退出阅读模式即可,谢谢!

如遇章节错误,请点击报错(无需登陆)

新书推荐

四合院:情满四合院外传铁血强国我可以兑换悟性女明星的贴身保镖重生过去震八方怪谈作者拖更日记武侠仙侠世界里的道人我用闲书成圣人科技炼器师逃荒:她从空间掏出千万物资完美世界:开局融合重瞳至尊骨玄天武帝半岛检察官遮天:成帝的我回到地球当保安通灵王妃每天都想和离重生后在偏执大佬怀里撒野老祖她靠快穿修仙成神无上剑圣修仙男院来了个女学渣焚天龙皇正道潜龙都市最强天师从岁月道果开始成圣光明纪元斗罗:我教皇身份被比比东曝光了